Back to Job Listing

Winjob Details

Job Title
RA Specialist

Industry
Any

Location
Mumbai

Category
Any

Job Type
full time

Experience
5-10

Job description:

Compile and review regulatory submissions for timely registration of new products & renewal of 
entire range of on-market products for India 
 
Provide inputs on possible factors which may impact the regulatory launch plan timeline of new 
product line for ADD
 
Provide timely inputs when there is a need to modify product launch timeline with adequate time to 
implement same without any financial/resource constraints
 
Serve as ADD RA representative in industry/regulatory meetings 
 
Determine the scope of information/documentation necessary to file new registration applications 
and post-approval changes according to existing checklists to regulatory agencies 
 
Coordination for Local testing for the purpose of generation of performance evaluation reports from 
Central Medical Testing Laboratory. Ensure receipt of IVD kits for submission to National Institute 
of Biologicals, Noida, follow up of reports and communication of related issues to Abbott and 
coordinate with NIB for newer plans of testing and improving future business relations with NIB etc. 
Ensure receipt of Invoices against payment done 
 
Ensure regulatory project deadlines and performance standards are established and met 
 
Bachelor in Pharmacy (B. Pharma). Graduate/Post Graduate (Biochemistry, Biotechnology, 
Microbiology, Immunology, Medical technology, pharmacy, Pharmacology) is preferred. Masters in 
above field will be preferred